La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios actualizó el 26 de octubre la alerta por falsificación de Saizen 20 miligramos, una presentación inyectable de somatropina utilizada en tratamientos relacionados con la hormona de crecimiento.
La actualización agrega el lote EC179361, con caducidad impresa en enero de 2028, identificado como un lote que no corresponde a un producto válido liberado por la empresa distribuidora.
El aviso se suma a la advertencia de septiembre sobre los lotes BA054637, BA010812 y KW010374. La información proporcionada por Merck Biopharma Distribution señala problemas de procedencia, caducidad o esterilidad.
En el lote BA054637 se reportó una fecha de caducidad alterada, mientras que en otros lotes la empresa negó haberlos distribuido. Las irregularidades de esterilidad son especialmente relevantes porque se trata de un medicamento inyectable.
La autoridad también recibió notificaciones internacionales relacionadas con otros números de lote. Esa información no significa que todos los productos de Saizen sean falsos: la alerta se refiere a las unidades específicamente identificadas.
Cofepris pide a pacientes, familiares y personal sanitario no adquirir ni utilizar las presentaciones señaladas y evitar compras de medicamentos en puestos callejeros, mercados informales o vendedores sin acreditación.
Las farmacias y los distribuidores deben comprobar la procedencia de sus existencias y, si detectan unidades bajo alerta, inmovilizarlas y notificarlo a las autoridades sanitarias correspondientes.
Quienes tengan una unidad sospechosa deben consultar a su médico o farmacia autorizada antes de cualquier cambio en el tratamiento y denunciar la comercialización irregular. La actualización permanece sujeta a nuevos hallazgos de vigilancia.
